Comment des médicaments d'ordonnance Produit

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Le fait que les médicaments d'ordonnance finiront par modifier la chimie physique des personnes exige qu'un système complet de développement de produits soit mise en place. Pour répondre à cette exigence, le processus de production proprement dit ne commence pas avant que des essais approfondis de recherche et développement et de test sont terminées. Le travail dur est fait au tout début où les chercheurs doivent "découvrir" un nouveau traitement de la toxicomanie pour une maladie courante, ou d'une maladie. Après une série d'essais de laboratoire, l'expérimentation animale est fait pour vérifier l'efficacité et l'innocuité du médicament. Les essais cliniques réalisés sur des humains sont alors menées pour identifier les effets spécifiques de la drogue. L'étape suivante nécessite une nouvelle série de tests qui est effectuée par la Food & Drug Administration. L'ensemble du processus est long et coûteux, où seulement 1 sur tous les 5.000 à 10.000 médicaments réellement faire sortir sur le marché.

Le processus de développement d'un nouveau médicament de prescription commence par la création d'un composé qui est ciblé pour une utilisation spécifique. Comme les scientifiques travaillent à une meilleure compréhension de la façon dont fonctionne le corps, de nouvelles voies pour le développement de médicaments se posent. De nouvelles découvertes constituent un point de départ pour des spécialistes de la recherche et développement afin de mieux correspondre les effets d'un chimiques avec les réponses de l'organisme. De nouveaux composés sont soumis à un processus de sélection dans lequel les échantillons sont observés dans une préparation de culture pour voir si les effets attendus se produisent. Composés sont ensuite administrés à des animaux de laboratoire qui présentent des caractéristiques de la maladie que le composé est destiné à guérir. Si aucun des avantages thérapeutiques sont considérés à ce stade, les projections se terminent. Sinon, d'autres tests se produira avec des sujets humains en utilisant le placebo, ou, des échantillons de groupes en bonne santé afin de déterminer les niveaux de dose de référence et les risques d'effets secondaires. Le dernier groupe de sujets de test sera soigneusement choisi en fonction des conditions de santé qui ressemblent le plus à la gamme de traitement cible pour le composé.

Une fois qu'un médicament passe les essais cliniques de dépistage, les fabricants soumettent ensuite à l'approbation de la US Food & Drug Administration - Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments. Le médicament est testé à nouveau sur des patients humains pour évaluer sa sécurité et son efficacité. Les médicaments qui rendent delà de ce point, finalement parviennent à la phase de production, où la fabrication proprement dite de la drogue peut commencer. Une attention particulière est faite quant à ce que les méthodes de production seront utilisés, ainsi que le rapport coût-efficacité du processus. L'objectif global est d'être en mesure de fabriquer le médicament sur une échelle de production de masse, de la manière la plus rentable possible. Les outils utilisés dans le procédé de fabrication sont généralement automatisés, et conçus pour moulin, pulvériser et mélanger les composés chimiques dans des quantités de dosage spécifiques, selon la formule. Tâches d'emballage sont également automatisées où le composé fini est mis en capsules, comprimés ou sous forme liquide.